化学试剂氯金酸（氯化金）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：标准溶液的制备检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 601-2002 化学试剂标准滴定溶液的制备

检测项：制剂及制品的制备检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 603-2002 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

检测项：水分测定检测样品：渔船不饱和聚酯树脂和玻璃纤维制品标准：GB/T 606-2003 化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法

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盐山县中原金属材料与防腐检测有限公司

检测项：耐化学试剂检测样品：涂层标准：钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 SY/T0315-2005

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法GB/T223.5-2008

检测项：夹杂物检测样品：金属与合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-91

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贵研检测科技（云南）有限公司

检测项：全部参数检测样品：硝酸银标准：GB/T 670-2007 化学试剂硝酸银

检测项：全部参数检测样品：氯铂酸标准：GB/T26298-2010 氯铂酸

检测项：部分参数检测样品：氯亚铂酸钾标准：YS/T 657-2007 氯亚铂酸钾

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：pH 检测样品：重质碳酸钙标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：pH 检测样品：瓷土标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：酸不溶物检测样品：重质碳酸钙标准：碳酸钙测试方法--酸不溶物 ECC OP-TSAI-004

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：沸点检测样品：化学品标准：化学试剂沸点测定通用方法GB/T 616-2006

检测项：PH值检测样品：化学品标准：化学试剂 pH值测定通则GB/T9724-2007

检测项：沸点检测样品：化学品标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：重金属检测样品：化工产品标准：化学试剂重金属测定通用方法 GB/T 9735-2008

检测项：折光率检测样品：化工产品标准：化学试剂密度测定通用方法 GB/T 611-2006

检测项：折光率检测样品：化工产品标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

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检测项：熔点检测样品：理化性质标准：GB/T617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》

检测项：沸点检测样品：标准：GB/T 616-2006《化学试剂沸点测定通用方法》

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江苏龙灯化学有限公司分析研究发展部

检测项：折光率检测样品：农药标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：耐化学试剂性能检测样品：便器标准：带整体存水弯的坐便器EN997:2012

检测项：抗脱锌检测样品：电气、电子产品、电子元器件及原材料标准：铜合金抗脱锌AS 2345-2006

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：pH测定检测样品：化学品标准：《化学试剂pH值测定通则》 GB/T 9724-2007

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